《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)pp7塑料杯能不能装开水布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市pp7塑料杯能不能装开水场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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